来自 股票基金 2020-05-07 00:48 的文章
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君实生物:携首个国产PD-1闯科创板 累计亏损16亿

9月27日,上海君实生物医药科技股份有限公司的科创板上市申请被受理。公司是一家创新驱动型生物制药企业,是首家“新三板+H”上市公司,如果科创板上市成功,将成为首家“新三板+H+A”上市公司。

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由于公司唯一在售产品于今年一季度上市销售,收入尚无法覆盖成本、费用,并且创新药研发周期长、投入大,因此报告期内未实现盈利。公司采取的第五套科创板上市标准:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

投中健康12月25日讯,君实生物-B发布公告称,将继续推进此前因财务数据未更新而被中止的科创板IPO工作,目前上交所已恢复对君实生物在科创板上市的审核。

报告期内连续亏损 实控人为金融圈出身

此次君实生物选择采用极少企业会选择的第五套上市标准登陆科创板。第五套标准主要是对公司研发技术能力有较高的要求,对营收及利润并无要求,泽璟生物、前沿生物、百奥泰等医药企业在上市过程中都是采用了第五套标准。

君实生物的唯一上市产品特瑞普利单抗于2019年2月起开始销售,由于研发投入较多,所以报告期内持续亏损。2016年、2017年、2018年和2019年Q1的营业收入分别为593.91万元、5449.98万元、292.76万元和7907.54万元;归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.35亿元、-3.17亿元、-7.23亿元和-3.71亿元,截至2019年3月31日,公司累计未分配利润为-16.13亿元。

作为一家连年亏损的创新药研发生产公司,采用第五套标准上市可以说是无奈之举。

众所周知,创新药研发是非常“烧钱”的,在研药品产生销售收入之前,公司需要完成临床开发、监管审批、市场推广、药品生产等经营活动,因此对资金的需求也是巨大的。2016-2018 年,君实生物研发投入分别为 1.22亿元、2.75亿元和 5.38亿元,年复合增长率 110.03%。

据招股书披露,君实生物2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1.8亿元、-3.1亿元、-5.2亿元以及-4.9亿元。

如下图所示,和近期申请在科创板上市的泽璟制药、前沿生物等创新药企业类似,公司的经营活动和投资活动需要筹资活动支撑。报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1.85亿元、-3.11亿元、-5.17亿元以及-4.88亿元。面对后续的研发投入,公司坦言如果公司无法获得足够的营运资金,将被迫推迟、削减或取消研发项目,进一步影响未来药品的商业化进度,对公司业务造成不利影响。

不仅如此,截至2019年3月31日,公司累计未分配利润为-16.1亿元。

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亏损“黑洞”之下,君实生物亟需通过股权和债权融资补充营运资金。事实上,成立于2012年12月的君实生物,目前在新三板股转系统以及香港联交所都已挂牌上市,新三板正处于停牌状态。其背后的多轮融资中,不乏高瓴资本,投资过滴滴,哔哩哔哩、罗辑思维、开心麻花等企业的基金大佬林利军的加持。

根据招股说明书,君实生物本次拟募集资金27亿元,其中用于创新药研发项目12亿元、用于君实生物科技产业化临港项目7亿元、用于偿还银行贷款及补充流动资金8亿元。

据投中健康粗略统计,仅2018年,君实生物就通过发行可转债、H股上市发行、新三板定向增发等种种途径募资超过36亿元。但对于以创新药驱动的君实生物来说,还远远不够。

值得一提的是,创新药独角兽君实生物的控股股东、实际控制人为熊凤祥、熊俊父子。而熊俊是金融行业而非医药行业出身。

君实生物目前共有19项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,6项与合作伙伴共同开发。其中最被市场关注的产品就是其PD-1抗体药物特瑞普利单抗。

熊俊于 1996 年 7 月获得中南财经大学经济学学士学位,于2007 年 12 月获得香港中文大学工商管理硕士学位。熊俊先生于 2004 年 3 月至 2006 年7 月,担任国联基金管理公司研究员及基金经理助理;2013 年 3 月至 2015 年 11 月,担任众合医药董事长,并于 2013 年 9 月至 2015 年 11 月担任众合医药总经理;2015 年 3月至今,担任四川华朴现代农业股份有限公司董事;2007 年 2 月至今,担任上海宝盈执行董事; 2015 年 3月 27 日至今,担任君实生物董事长,自 2016 年 1 月至 2018 年 1 月担任君实生物总经理。

特瑞普利单抗是君实生物旗下唯一的上市销售药物,同时也是国内第一个上市的PD-1抗体,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

截至招股书签署日,实际控制人及其一致行动人合计持股比例为27.7%,本次发行后将被稀释到24.93%,而第二大股东上海檀英的持股比例为 9.77%,与第一大股东熊俊持股比例相近。公司在风险提示中表示,虽然林利军、上海檀英已经出具了《关于不谋求实际控制权的承诺函》,自承诺函出具之日至上市当年剩余时间以及其后三个完整会计年度内不会通过任何形式单独或共同谋求对公司的实际控制,但实际控制人及其一致行动人所持股份降低仍有可能导致公司实际控制权发生变化。

在此次医保谈判中,PD-1同样饱受市场关注,目前国内已获得审批的PD-1生产销售公司分别是默沙东、百时美施贵宝以及君实生物、信达制药、恒瑞医药五家企业。除恒瑞医药外,其他四家均参与了医保谈判,最终信达生物达伯舒挺进医保名录。

年治疗费用低于进口产品 处于后期的在研产品数量较少

在2018年12月进行上市销售后,截至2019年6月30日,特瑞普利单抗为君实生物实现销售收入3.08亿元,销售毛利高达87%。截至本招股说明书签署日,特瑞普利正在进行针对包括黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症的Ⅲ期临床试验。

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